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通辽市食药安办组织开展全市疫苗流通质量监管专项检查


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2018-08-10 08:51:31 来源:通辽市食药监管局

2018年7月15日,国家药品监督管理局发布关于长春长生生物科技有限责任公司和武汉生物制品研究所有限责任公司生产经营百白破疫苗效价指标不符合标准的通告。7月23日早8:40,市食药监局紧急安排部署了对涉案企业疫苗的专项检查工作。上午11:00,市委常委、副市长杜汇良主持召开了专题会议,研究应对问题疫苗事件加强市场监管工作,市委副秘书长、市网信办主任塔拉、市政府办李英哲、市食药局宋树良、于辰及市工商局、市卫计委、市疾控中心等单位同志参加了会议。会议传达了李克强总理就疫苗事件作出的重要批示,传达了郝茂荣市长关于问题疫苗事件的指示要求。要求市食药安办协调各地各相关部门继续做好后续工作,落实好疫苗采购、储运、使用的长效监管机制。

截止目前,检查共覆盖全市所有疾控中心,卫生院、社区服务中心等疫苗接种单位185家。相关数据显示:1、我市使用一类疫苗全部由内蒙古自治区疾控中心采购,全市未购进涉案两个不合格批次的百白破疫苗;2、长春长生生物科技有限公司在我市内销售的在库人用冻干狂犬疫苗全市共购进94000支,使用72336支,库存21664支。现已由该公司自主要求召回,目前已经全部召回到各旗县疾控中心,且封存在相应的疾控中心冷库,单独保存;3、我市从2016年1月1日到2018年7月23日使用百白破疫苗全部由自治区从武汉生物购进,使用中的武汉生物百白破疫苗无涉案批次;4、我市疾控中心购销明细显示未采购使用过长春长生企业生产的百白破;5、截止目前涉及涉案两家企业相关疫苗未发现相应的不良反应报告;6、市食药安办要求各旗县市区对涉案两家企业的其他疫苗要全部登记在册,并告知慎用、建议不用。

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检查中发现的问题:1.个别疾控中心在运输配送疫苗过程中未给卫生院提供在途温度运输记录;2.个别卫生院在库疫苗冷藏温度监测设备出现故障;3.个别苏木镇卫生院冷藏箱陈旧不符合要求,无温度外显功能、无自动监测并打印在途温度数据功能;4.个别卫生院自取疫苗时未做在途温度记录;6.购进疫苗未做验收记录、疫苗出入库记录不全、温湿度记录不全等;7.个别接种单位社区服务中心和卫生院药房、药库未配备药品阴凉柜,部分药品未按药品说明书标示的温度储存药品(20度以下储存的药品)。

下一步工作部署:1、密切关注此次疫苗事件最新进展,结合市委、政府相关工作总体部署,及时采取相应措施,全程跟踪回收销毁未使用的涉案疫苗。密切关注舆情,合理妥善处置。2、加强疫苗流通质量监管,进一步压实旗县级属地监管责任。对疾病预防控制机构、接种单位疫苗购进、储存、运输环节进行检查,确保疫苗流通质量安全。重点加强疫苗冷链管理,完善对疫苗的风险管控。

  责任编辑:谢雨廷



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